建廠40年來，揚子江藥業(yè)集團堅守“高質(zhì)惠民”的承諾，在每年國家、省市藥監(jiān)部門抽檢中，揚子江的產(chǎn)品合格率都保持在100%?！爸袊M者十大滿意品牌”、“中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意第一品牌”……一個個榮譽的背后，是揚子江人對生產(chǎn)過程質(zhì)量的嚴(yán)密控制，更是對藥品出廠質(zhì)量檢驗的嚴(yán)格把關(guān)。

　　揚子江藥業(yè)集團QC首先嚴(yán)把進庫物料檢驗關(guān)。物料使用前QC對每批次物料進行取樣，按法定標(biāo)準(zhǔn)或嚴(yán)于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，確保將合格物料投入生產(chǎn)。同時，為了確保生產(chǎn)投料的每一包（件）原輔料均準(zhǔn)確無誤，按照歐盟GMP及新版藥品GMP的要求，QC率先啟動原輔料的單件鑒別工作，生產(chǎn)投料前對每件原輔料進行取樣鑒別檢驗，以檢驗結(jié)果作為產(chǎn)品放行的依據(jù)之一。在此基礎(chǔ)上，集團QC還采購了兩臺近紅外分析儀，并建立起部分品種原料的近紅外模型。

　　出廠前的檢驗是產(chǎn)品流入市場前質(zhì)量控制的最后一道重要關(guān)口。揚子江藥業(yè)集團QC嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行每道檢驗工序，確保出廠產(chǎn)品100%的合格率。在法定基礎(chǔ)上，他們根據(jù)國外先進藥典標(biāo)準(zhǔn)和集團內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合同類產(chǎn)品如某品種抗生素注射劑的市場不良反應(yīng)及其特性，將其法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中酸度、有關(guān)物質(zhì)、水分、含量等項目的限度值均縮小范圍，并增加了溶液澄清度與顏色的檢測方法，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量符合并高于法定標(biāo)準(zhǔn)，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與安全。

　　此外，揚子江藥業(yè)集團還對每批產(chǎn)品按規(guī)定保存留樣，留樣至有效期后一年，用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查。同時，其QC還開展產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察，在有效期內(nèi)不間斷監(jiān)控上市產(chǎn)品的質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)并解決相關(guān)問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

　　為了更好地控制藥品中重金屬等元素的含量，揚子江藥業(yè)集團QC投入200余萬元配置了達到世界先進水平的原子吸收光譜儀和電感耦合等離子質(zhì)譜儀，重點用于中藥材及中藥產(chǎn)品中有害元素鉛、鎘、汞、銅、砷的含量測定，加強了藥品從痕量到微量的元素分析，以更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保藥品的安全性。

　　在確保及時有效完成質(zhì)量控制檢驗任務(wù)的基礎(chǔ)上，該集團QC不斷完善自身質(zhì)量控制管理體系，依照ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)實驗室認可準(zhǔn)則執(zhí)行提升，于2010年4月率先通過中國合格評定國家認可委員會的審評，獲CNAS認可實驗室資質(zhì)。通過認可工作，該集團QC引進了“不合格檢測工作的糾正與預(yù)防措施、設(shè)備控制與管理”等先進的質(zhì)量控制體系方式，并堅持進行體系的內(nèi)部審核和管理評審，不斷實現(xiàn)質(zhì)量控制管理體系的持續(xù)改進。

　　揚子江藥業(yè)集團QC還善抓機遇，創(chuàng)造一切條件以提升質(zhì)量管理體系和檢測水平。自2007年5月起，他們與中國食品藥品檢定研究院合作，成立了“中檢院揚子江實訓(xùn)基地”，其成為中國食品藥品檢定研究院國內(nèi)唯一掛牌實訓(xùn)基地,迄今為止共接待8期62人次的實訓(xùn)交流。該集團QC利用這個平臺，邀請專家現(xiàn)場指導(dǎo)，答疑解惑，極大地促進了企業(yè)檢驗水平及業(yè)務(wù)能力的提高。

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