到基層實訓(xùn)練就“火眼金睛”——中檢院探索“院企互補共建”新模式
“2008年‘藥害事件’的出現(xiàn)，我們檢驗檢測人員直接面臨的是如何從這些‘藥害事件’中迅速找出問題原因，如何提高檢測水平，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力?！敝袊称匪幤窓z定研究院檢驗員譚德講在談到這次實訓(xùn)的主要目的時對記者說。
5月26日，在總部位于泰州的揚子江藥業(yè)集團(tuán)會議室內(nèi)，一場“中檢院揚子江藥業(yè)實訓(xùn)基地情況總結(jié)會”正在舉行，8名來自中國食品藥品檢定研究院的檢驗技術(shù)人員暢談了參加實訓(xùn)的感受和體會。
這是中檢院派出的赴揚子江藥業(yè)實訓(xùn)的第七批學(xué)員。從2008年起，中檢院共派出7批56人次的檢驗技術(shù)人員來揚子江藥業(yè)實訓(xùn)。正如中檢院院長李云龍所言，“中檢院的藥品檢驗技術(shù)人員，不僅要會判斷藥品質(zhì)量，還要了解藥品生產(chǎn)過程，只有到基層去實訓(xùn)、鍛煉，才能提高檢測水平，掌握發(fā)現(xiàn)問題的能力?！?/P>
“判官”到制藥車間挑毛病
3年前，中國食品藥品檢定研究院決定在藥企設(shè)立實訓(xùn)基地，揚子江藥業(yè)成為中檢院合作的首選對象。作為中國食品藥品質(zhì)量檢定的權(quán)威部門，中檢院為何要到制藥企業(yè)設(shè)立實訓(xùn)基地？原來，早在2008年，“齊二藥廠藥害事件”出現(xiàn)后，中檢院檢驗人員通過檢測很快判斷藥品質(zhì)量不合格，但到底質(zhì)量問題出在哪個環(huán)節(jié)，為什么會出現(xiàn)質(zhì)量事故，由于檢驗人員只懂檢驗，不了解企業(yè)實際生產(chǎn)情況，對質(zhì)量事故的起因無從知曉。
正是從那時起，李云龍院長萌生了在企業(yè)建立實訓(xùn)基地的想法。李云龍的想法很快得到揚子江藥業(yè)董事長徐鏡人的響應(yīng)。把國家藥品質(zhì)量檢驗的“判官”請到廠里來監(jiān)督，別的企業(yè)“躲”都躲不及，揚子江藥業(yè)卻主動“攬”了過來，把中檢院實訓(xùn)基地的牌子掛到廠里。
從2008年起，中國食品藥品檢定研究院揚子江藥業(yè)實訓(xùn)基地已成功迎來七期學(xué)員進(jìn)廠實訓(xùn)。每期的實訓(xùn)班均有來自中檢院不同科室的檢驗技術(shù)骨干，他們深入到企業(yè)的生產(chǎn)流水線、動力空調(diào)控制、物流輔助車間及質(zhì)控部，詳細(xì)了解藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)量檢測的全過程，仔細(xì)詢問生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點、車間化驗室、中心化驗室的檢測情況，對藥品各種劑型的生產(chǎn)、檢測有了全面、直觀、具體的了解。
藥品質(zhì)量檢定關(guān)口前移
“中檢院不能只坐在實驗室里搞檢驗，只有關(guān)口前移，深入了解制藥企業(yè)生產(chǎn)情況，檢驗才更有權(quán)威性，這也是我們對藥品質(zhì)量所做的超前把關(guān)?！崩钤讫埗啻胃嬲]中檢院派到揚子江藥業(yè)實訓(xùn)的學(xué)員們。
5月16日，第七期實訓(xùn)班學(xué)員高志峰在廠中心化驗室實訓(xùn)時，發(fā)現(xiàn)檢測儀器旁邊沒有放置儀器實驗操作規(guī)程。后來，得知揚子江藥業(yè)的實驗操作規(guī)程都是放在柜子的抽屜里，而且各項操作規(guī)程編寫得很詳細(xì)，但沒有放置在儀器旁最顯著的位置。這個小小的不足，經(jīng)高志峰一提醒，立即得到了規(guī)范。
像高志峰這樣在實訓(xùn)過程中遇到的事例，還有很多。據(jù)不完全統(tǒng)計，三年來，參加實訓(xùn)班的56位檢驗技術(shù)人員給揚子江藥業(yè)解決了上百個疑難問題。這些問題不僅有生產(chǎn)工藝攻關(guān)、質(zhì)量檢驗的化學(xué)、生物學(xué)檢定，還有GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)的應(yīng)用等。
“實訓(xùn)老師不僅從理論上給予講解，而且進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，解決的都是我們工作中遇到的實實在在的問題，促進(jìn)了企業(yè)檢測水平的提升，也使得我們更加規(guī)范地開展各項工作?！睋P子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太說。
“院企互補共建”模式將全國輻射
“一瓶藥三條命，一條連著患者的生命，一條連著企業(yè)的生命，還有一條連著職工的命運?！睋P子江藥業(yè)員工對質(zhì)量的領(lǐng)悟，給參加實訓(xùn)的檢驗技術(shù)人員留下了深刻印象。
揚子江藥業(yè)能連續(xù)多年躋身全國醫(yī)藥前五強，靠的正是過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)每年開展兩次質(zhì)量月活動，連續(xù)6年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果金獎總數(shù)第一，20多個產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到美國、英國、日本、歐盟四部藥典標(biāo)準(zhǔn)。
“我們選擇揚子江藥業(yè)做實訓(xùn)基地，真是選對了。在全國知名藥企實訓(xùn)，學(xué)員能學(xué)到更多的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量知識，這對提高他們的檢測水平、判斷能力，無疑大有裨益?！崩钤讫堅洪L對當(dāng)初的決定深感滿意。
在前三年的實訓(xùn)中，揚子江藥業(yè)也從中學(xué)到了很多質(zhì)量檢測的新方法、新知識、新技能“揚子江藥業(yè)與中檢院聯(lián)手可謂強強聯(lián)合，我們既接受了監(jiān)督和考驗，又提高了自身的質(zhì)量，三年來的成效，充分說明了這一點：藥品質(zhì)量只有更好，沒有最好。”揚子江藥業(yè)董事長徐鏡人如是說。
實踐證明，這種“院企互補共建”的模式越來越彰顯出1+1>2的效應(yīng)?！拔覀兏銓嵱?xùn)基地，培訓(xùn)不是最終目的，真正的目的是把監(jiān)督、學(xué)習(xí)、互信、共贏有機統(tǒng)一起來，提升技術(shù)人員的檢測水平和企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障老百姓的用藥安全。今后我們要將這種模式向全國推廣放大?！崩钤讫堅洪L對這種實訓(xùn)模式充滿期待。
