本報(bào)訊  應(yīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)，世界衛(wèi)生組織ＧＭＰ專家van Zyl博士專程來(lái)華對(duì)ＧＭＰ檢查員進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn)。5月16日至20日，此次的世界衛(wèi)生組織GMP檢查員培訓(xùn)班在揚(yáng)子江海燕大酒店舉辦。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)際合作處處長(zhǎng)陳星宇、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)督司助理巡視員王者雄、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)葉耀宇等領(lǐng)導(dǎo)出席開(kāi)班儀式。來(lái)自江蘇省部分GMP檢查員及江蘇省部分企業(yè)負(fù)責(zé)藥品GMP和負(fù)責(zé)出口藥品注冊(cè)的人員共100多人參加了這次培訓(xùn)。
   葉耀宇在講話中強(qiáng)調(diào)指出，舉辦這次培訓(xùn)班的目的在于：使參培人員加深對(duì)世界衛(wèi)生組織（WHO）GMP的理解，了解世界先進(jìn)國(guó)家GMP的主要做法，增進(jìn)我省藥品監(jiān)管人員和醫(yī)藥企業(yè)對(duì)國(guó)際通行規(guī)則的了解和把握。他希望參加培訓(xùn)班的ＧＭＰ檢查員和來(lái)自醫(yī)藥企業(yè)的同志們，抓住這次難得的機(jī)遇，認(rèn)真學(xué)習(xí)，虛心請(qǐng)教，深入交流，為推進(jìn)GMP認(rèn)證工作，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，在更高層次上實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定更為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
  van Zyl博士就“DMF簡(jiǎn)潔和各國(guó)實(shí)施GMP做法及GMP檢查通則要點(diǎn)等作了專題授課。培訓(xùn)班還組織對(duì)江蘇部分廠家的車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查，5月20日，培訓(xùn)班將到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司無(wú)菌制劑、化驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查。作為全國(guó)為數(shù)不多的最早通過(guò)GMP認(rèn)證和通過(guò)GMP認(rèn)證劑型和車間最多的制藥企業(yè)，揚(yáng)子江藥業(yè)先后投入5億元GMP改造資金，相繼獲得了大容量注射劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、凍干粉針、軟膏劑等劑型的20多張GMP證書(shū)，通過(guò)GMP認(rèn)證的廠房面積達(dá)20萬(wàn)多平方米。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、南京海陵藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川海蓉藥業(yè)等子公司也先后全面通過(guò)了GMP認(rèn)證。通過(guò)全面推行GMP管理，堅(jiān)持走科技興企、科技興藥的發(fā)展道路，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)正朝著規(guī)?；F(xiàn)代化方向持續(xù)、健康、快速發(fā)展。

                                                           (羅 婧)