10月31日至11月3日，藥品審評中心藥審中心2003年度藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則課題研究組討論會在揚子江藥業(yè)集團隆重召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司司長曹文莊、藥審中心主任張象麟、江蘇省藥監(jiān)局局長毛季琳，以及揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人出席了開幕式。
    在開幕式上，曹文莊司長就指導(dǎo)原則起草和修訂工作的重要意義和需要注意的有關(guān)問題作了重要指示。藥審中心張象麟主任簡要回顧了藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則起草和修訂工作在我國醫(yī)藥事業(yè)十幾年的發(fā)展中所發(fā)揮的積極作用，強調(diào)要以機制的辦法，保證我國指導(dǎo)原則起草與修訂工作的系統(tǒng)性和連續(xù)性；在指導(dǎo)原則起草與修訂工作中應(yīng)匯聚專家的智慧，廣泛聽取來自藥品研發(fā)、生產(chǎn)一線人員的意見；完善和豐富藥品技術(shù)審評工作的社會服務(wù)功能；豐富建立學(xué)習(xí)機制的內(nèi)涵，使之成為開放的平臺、服務(wù)的平臺、學(xué)習(xí)的平臺。張象麟主任還指出，指導(dǎo)原則的起草和修訂要正確處理好指導(dǎo)原則與法規(guī)的關(guān)系、前沿和現(xiàn)實的關(guān)系、普遍性和特殊性的關(guān)系，要充分發(fā)揚科學(xué)民主的作風(fēng)，立足現(xiàn)實，適度前瞻，在發(fā)展中不斷完善。
    集團董事長徐鏡人對研討會的勝利召開表示熱烈的祝賀，并向遠(yuǎn)道而來參加本次研討會的專家和代表示歡迎。他著重介紹了企業(yè)近年來的發(fā)展情況，并希望與會專家們?yōu)閾P子江的發(fā)展獻(xiàn)計獻(xiàn)策，加強合作，共同開創(chuàng)我國醫(yī)藥事業(yè)輝煌的明天。
    本次會議共有來自10個課題研究組的136名代表到會，分別對“化學(xué)藥物臨床前藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”等10個化學(xué)藥物醫(yī)學(xué)部分的藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行了討論，并明確了課題研究組的進(jìn)一步工作計劃和工作重點。會議還邀請了江蘇省15家大型研發(fā)單位的代表作為觀察員旁聽了會議，廣泛收集了各方面對指導(dǎo)原則起草和修訂工作的意見和建議。
    藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草和修訂工作，旨在探索藥品研究的內(nèi)在規(guī)律，解決藥品技術(shù)審評基本原則，追求藥品研究與藥品技術(shù)審評系統(tǒng)性的內(nèi)在統(tǒng)一，引導(dǎo)藥品研發(fā)機構(gòu)按照藥品研究規(guī)律所要求的系統(tǒng)性從事藥品研究，推動藥品研究和技術(shù)審評事業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。       （李江）