前不久，江蘇揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司無菌原料藥（乳糖酸阿奇霉素）、原料藥（鹽酸班布特羅、鹽酸左氧氟沙星、苯磺酸氨氯地平、馬來酸依那普利、醋氨己酸鋅、鹽酸西替利嗪、碘海醇、雙氯芬酸鉀、格列美脲、厄貝沙坦、枸櫞酸他莫昔芬、美洛昔康、鹽酸拓?fù)涮婵?、加替沙星）通過了江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查，并取得藥品GMP證書。這標(biāo)志著揚子江的原料藥不僅可以自給自足，還可能出售、走向世界。
    本著確保人民用藥安全的原則，揚子江藥業(yè)早在1995年就著手GMP的認(rèn)證改造工作，到目前為止，集團(tuán)所有的劑型均已通過GMP認(rèn)證。今年初，集團(tuán)原料藥生產(chǎn)車間就開始為GMP認(rèn)證做各項準(zhǔn)備工作，包括工藝的規(guī)范修整、批記錄的完善、現(xiàn)場的規(guī)范管理、物料的科學(xué)使作等等一系列的工作。
    專家們根據(jù)《原料藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范實施細(xì)則》的要求，對我集團(tuán)提供的資料進(jìn)行了審查，對原料藥生產(chǎn)車間進(jìn)行了檢查和評估，還審查了各種生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗記錄等，同時對集團(tuán)管理人員和質(zhì)檢員進(jìn)行了現(xiàn)場抽答和考核。他們一致認(rèn)為，揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司原料藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)予通過GMP認(rèn)證驗收。        （玉琴   月華）